Pfizer pozastavil podávání v klinické studii genové terapie
09. května 2024
S hlubokým zármutkem podáváme zprávu o tragické události na poli výzkumu.
7. května oznámila společnost Pfizer, že chlapec, který v rámci jejich klinické studie obdržel genovou terapii DMD, lék fordadistrogene movaparvovec, náhle zemřel.
Jednalo se o studii DAYLIGHT, která ve 2. klinické fázi testovala průběh DMD po podání genové terapie chlapcům ve věku dvou či tří let.
Chlapci byla látka podána na jaře roku 2023. Firma Pfizer nyní pozastavila podání genové terapie v rámci další klinické studie - CIFFREO - a zahájila spolu s regulátory vyšetřování okolností, které k tragické události vedly. Jedná se, naneštěstí, o druhé úmrtí v rámci klinické studie tohoto léku, k prvnímu úmrtí došlo u dospělého pacienta před dvěma lety. O závěrech současného vyšetřování bude firma informovat.
V této těžké chvíli soucítíme s rodinou chlapce.